| Descripción Completa | ||||||
| DIABEXAN cápsulas | ||||||
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Hipoglucemiante oral
Cada cápsula N° 0 blanco- rojo de DIABEXAN cápsulas contiene:
Acción terapéutica y farmacológica:
La Metformina ha demostrado ser eficaz como agente primario en el tratamiento de pacientes obesos y no obesos con diabetes mellitus no insulino dependiente. Existen datos limitados que también sugieren beneficios de la Metformina en reducir los requerimientos de Insulina en pacientes diabéticos insulino dependientes. Las ventajas de la Metfomina sobre las sulfonilureas incluye su tendencia a inducir pérdida de peso y efectos favorables sobre los lípidos y lipoproteínas plasmáticas. Tampoco se observa hipoglicemia con pacientes tratados con Metformina a dosis terapéuticas y a diferencia de la Fenformina, la acidosis láctica no es un problema común si los pacientes en los que está contraindicada son excluidos del tratamiento. Basado en los datos disponibles, la Metformina debe considerarse como el primer agente en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus no insulino dependiente que no pueden controlarse efectivamente solamente mediante la dieta. La Metformina, como las sulfonilureas reduce las concentraciones de glucosa en plasma en ayunas entre un 20% a 30% o 40 a 80 mg/dL. La Metformina surge como una opción más racional que las sulfonilureas para una terapia a largo plazo desde el punto de vista de sus propiedades beneficiosas para reducir el peso, la carencia de reacciones hipoglicémicas y los cambios lipídicos positivos. En estudios en los que se comparó el riesgo de acidosis láctica causado por metformina y el riesgo de hipoglicemia severa con sulfonilureas, la metformina resultó el agente más seguro. La Metformina puede también usarse efectivamente en combinación con sulfonilureas en pacientes seleccionados debido a que el mecanismo de acción de éstas es diferente. Debería considerarse el agente de elección en el tratamiento de pacientes con diabetes no insulino dependiente que no han respondido a las sulfonilureas. Mecanismo de acción: La Metformina es una biguanida, un derivado de la guanidina que ha sido usado como agente hipoglucemiante oral. El mecanismo de acción de la Metformina y otras biguanidas no es claro, sin embargo, las biguanidas solamente disminuyen la glucosa en sangre de pacientes con diabetes. Posiblemente defectos que conducen a la hiperglicemia en pacientes con diabetes mellitus no insulino dependiente (NIDDM), incluyen defectos en la secreción de insulina, producción de glucosa elevada, resistencia periférica a la insulina o clearance de glucosa reducido. Las biguanidas a diferencia de las sulfonilureas, no estimulan la secreción de insulina de las células beta pancreáticas. Algunos estudios sostienen la teoría de que la Metformina aumenta el enlace de la insulina a su receptor y potencia su acción, sin embargo estos efectos no han sido consistentes en todos los estudios. La Metformina aumenta el efecto de la insulina sobre el hígado y tejidos periféricos, (por ej. músculo) y disminuye la producción hepática de glucosa. Otros estudios han demostrado que la Metformina actúa a nivel del músculo esquelético y aumenta el transporte de glucosa a través de la membrana celular. En estudios clínicos, se ha informado una significativa reducción de los triglicéridos séricos. Estos datos sugieren beneficios adicionales en pacientes con hipertrigliceridemia y arterosclerosis. La Metfornima también promueve la pérdida de peso o por lo menos no lo aumenta, esto resulta debido a la pérdida de tejido adiposo. El uso oral de sulfonilureas, insulina y la combinación de ambas resulta en una ganancia de peso en pacientes con diabetes mellitus tipo II.
Indicaciones: Diabetes no insulino dependiente (tipo II) que no puede ser controlada sólo con dieta. Como complemento de la terapia con insulina en pacientes obesos, diabetes inestable o insulino resistente. Diabéticos con valores aumentados de VLDL en suero sanguíneo.
Posología y administración: Dosis usual: 500 mg a 2500 mg diarios. Diabetes mellitus insulino dependiente: La dosis recomendada es de 850 mg dos o tres veces al día. Diabetes mellitus no insulino dependiente: La dosis inicial recomendada es de 500 mg dos veces al día, administrada con las comidas de la mañana y de la noche. La dosificación se aumenta, y según los controles glucémicos, con una frecuencia no mayor a los 500 mg semanales.
Efectos colaterales y efectos secundarios: Son poco frecuentes. Ocasionalmente náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, gusto metálico. Intolerancia al alcohol. Hipoglicemia. Lacto acidosis (muy rara pero grave).
Contraindicaciones: La administración de Metformina.HCl está contraindicada en pacientes con: Enfermedad o disfunción renal (niveles de cretinina séricos > 1.5 mg/dL para hombres y > 1.4 mg/dL para mujeres o clearance de creatinina anormal), lo cual puede ser el resultado de condiciones tales como colapso cardiovascular, infarto agudo de miocardio y septicemia. Insuficiencia hepática. Diabetes descompensada o cursando afecciones intercurrentes, (infecciones, traumatismos, cetoacidosis, intervención quirúrgica). Falla cardíaca congestiva que requiera tratamiento farmacológico. Debe discontinuarse la terapia en pacientes que deban someterse a estudios radiológicos con administración intravascular de materiales de contraste iodados porque el uso de tales productos alteran en forma aguda la función renal. Hipersensibilidad conocida a la Metformina.HCl Acidosis metabólica aguda o crónica incluyendo la cetoacidosis diabética con o sin coma. Precauciones: La administración de Metformina debe acompañarse obligatoriamente de dieta adecuada. Monitorear la función renal: antes de iniciar la terapia y al menos una vez al año. Monitorear la función hepática periódicamente. Evitar el uso excesivo del alcohol. Acidosis láctica. (Hipoxia, dietas muy hipocalóricas, deshidratación, alcoholismo) No administrar Metformina durante y después de procedimientos quirúrgicos hasta que la función renal y la administración oral estén normalizadas. Monitorear Vitamina B12 anualmente. Durante la terapia con Metformina no se produce hipoglicemia excepto que se produzca simultáneamente: Una administración calórica inadecuada. Ejecicio intenso. Terapia concurrente con otros fármacos hipoglicémicos. Estados hipermetabólicos: infección, trauma, fiebre. Pacientes que reciben betabloqueantes. Cualquier situación que predisponga a la hipoxia (anemia, insuficiencia respiratoria, etc.) Advertencias: La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero seria que puede producirse debido a una acumulación de Metformina durante el tratamiento, cuando ocurre es fatal en aproximadamente en el 50% de los casos. Deben respetarse las indicaciones referidas anteriormente como contraindicaciones y precauciones.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 cápsulas
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